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近日,由恒瑞醫藥子公司天津恒瑞醫藥有限公司(下稱“天津恒瑞醫藥”)開發的針對胃腸胰腺神經內分泌系統腫瘤精準治療的藥物在天津腫瘤醫院空港醫院完成首例患者入組,這是藥物開發過程的重大事件。該品種藥物在歐美已經獲批上市,據臨床研究結果表明,與對照組相比,中位總生存期可有效延長11.7個月。截至目前,國內還沒有同類品種上市,因此該品種藥物進入臨床階段對滿足國內患者需求和此類疾病的精準診療具有非常重要的意義。
腫瘤診療一體化技術是首先使用對腫瘤具有特異性結合的診斷藥物通過PET顯像等技術在分子水平實現精準診斷,再用相同靶向分子的治療藥物進行靶向治療,從而提高精準診療水平,避免無效治療。這是將醫療理念從經驗醫學和循證醫學發展到精準醫學的重要手段之一。天津恒瑞開發的兩對四種診療一體化藥物均已獲批臨床,適應癥分別為胃腸胰腺神經內分泌系統腫瘤和前列腺癌。其中,針對前列腺癌的兩個藥物為自行開發的具有自主知識產權的一類新藥,有效填補了恒瑞醫藥腫瘤管線精準治療的空白,是企業進入該領域的里程碑事件,有望在胃腸胰神經內分泌瘤和前列腺癌領域提供新的診療方案。
國內醫藥研發龍頭企業江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(下稱“恒瑞醫藥”)是一家從事創新和高品質藥品研制及推廣的國際化制藥企業,在全球建有14個研發中心和8個生產基地,目前已有13個自研創新藥和2款引進創新藥獲批上市。近年來恒瑞醫藥不斷豐富創新藥研發管線布局,不僅持續深耕擁有傳統優勢的腫瘤領域,還相繼拓展了代謝性疾病、感染疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病等多個領域。
成立于2020年的天津恒瑞醫藥已完成腫瘤領域的診療一體化創新藥物研發中心及轉化平臺的建設,具備從藥物發現、藥物開發到臨床樣品生產的全生命周期藥品質量和安全管理體系。目前,天津恒瑞醫藥已經有4個品種,6個臨床試驗申請獲批臨床,多個產品管線在研,逐步形成了上市一批、臨床一批、開發一批的有序良性發展模式。
生物醫藥產業是天津市重點培育發展的戰略性新興產業之一。多年來,天津港保稅區始終致力于推動科技創新和產業化發展,大力發展生物醫藥產業,包括天津恒瑞醫藥在內生物醫藥企業推動了行業的科技創新和高質量發展。未來,天津港保稅區將繼續貫徹“黨建引領 共同締造”理念,不斷完善產業生態,打造國內領先的生物醫藥產業發展和創新高地,強化高質量發展硬核支撐,推動創新要素融通,集聚力量進行原創性引領性科技公關,增強自主創新能力,為美麗“濱城”建設和天津市高質量發展貢獻保稅力量。(圖片由天津恒瑞醫藥提供)