津濱海訊(記者 艾欣通訊員王鵬攝影報道)在近些年的新冠肺炎臨床治療中,體外膜肺氧合設備(ECMO),被稱為危重患者的“最后一道防線”。日前,泰達國際心血管病醫院(以下簡稱“泰心醫院”)成功應用航天新長征醫療器械有限公司(以下簡稱“長征醫療”)研發的國產輝昇-I型ECMO系統救治患者,這是國產ECMO首次在天津應用于臨床。
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病情危重 國產ECMO助患者脫險
合并有肥厚型心肌病的76歲梁大爺和66歲的楊大爺均于今年1月初出現發熱,同時伴有咳嗽、咳痰癥狀。在接受了對應治療后,體溫仍間斷升高,病情逐漸加重并伴有喘息癥狀,還發生了危及生命的低氧血癥,被診斷為肺炎并接受住院治療。但是,在逐步經過抗感染、激素治療、氣管插管輔助呼吸后,情況并沒有得到明顯改善。泰心醫院為這兩位患者使用了正在臨床試驗階段的輝昇-I型ECMO系統,通過替代肺工作的靜脈-靜脈(VV)模式,讓他們的肺臟暫時“休整”,使低氧血癥得以迅速改善,血氣指標迅速恢復正常。
醫療關鍵時期破局資源難題
新冠疫情暴發以來,ECMO技術挽救了大量危重病人。據了解,多年來,ECMO一直產自海外,每臺價格高達400萬元左右。在多地醫療資源滿負荷運行的當下,ECMO還出現了“一機難求”的情況,一些重癥患者甚至需要等待這“最后的救命稻草”。
輝昇-I型ECMO系統于2020年6月由航天科技集團牽頭,北京協和醫院、中日友好醫院、天津泰心醫院、301醫院等參與,開展ECMO專項攻關試點。
在證明該產品安全有效性的基礎上,泰心醫院牽頭在兩周時間內完成了該產品的3例10天以上的長期動物實驗,最長一例達到了15天的超長運行。此舉創造了輝昇-I型 ECMO 動物實驗國內長期存活記錄,對證明該系統的長期適配度提供了可靠的數據支持。其主機及泵頭于2021年2月進入了藥監局醫療器械應急審批程序,2023年1月17日正式獲批上市。
該產品技術自主可控,具有完全自主知識產權,由火箭飛行控制執行系統——伺服機構采用的航天技術轉化而成。它的上市將進一步提升我國ECMO產品供應能力,滿足臨床急需,提升新冠疫情重癥患者救治水平。
“救命神器”為人民健康護航
ECMO的核心部分是離心泵和氧合器。通俗來說,其工作原理是離心泵把靜脈血抽出來(代替心臟功能),通過氧合器把血液中的二氧化碳排出,進行氧氣吸收(代替肺功能),再輸回人體。此設備可對重癥心肺功能衰竭的患者進行長時間心肺支持,為危重癥搶救贏得寶貴的時間。
即使三甲醫院的重癥醫學科,ECMO也不是每家都有,天津市可開展ECMO技術的醫療機構也屈指可數。ECMO技術代表著一家醫院、甚至一個地區的患者綜合救治水平,可為疑難重癥患者帶來生命的奇跡。這項技術的開展,需要重癥醫學、呼吸、體外循環、麻醉、外科醫師,護士以及設備管理和維護工程師等一整個團隊,并且需要團隊成員進行多次理論培訓和模擬演練,才能安全有效地實施。
在心血管病??漆t院,ECMO可以給心外科手術后心功能較差的患者提供基本生命支持過渡,為患者心肺功能的恢復贏得時間;還可以在老齡冠心病患者介入手術中起輔助和維持作用,使患者平穩渡過圍術期,提高手術成功率。泰心醫療團隊具備熟練應用ECMO的能力,自2005年率先在天津市開展該技術項目,至今已成功挽救140余名危重患者的生命。