“目前,合美醫藥涉及腫瘤、免疫疾病領域的3個I類新藥項目已經進入Ⅲ期臨床試驗,進展順利,計劃最快2023年獲得上市許可?!碧旖蚝厦泪t藥科技有限公司副總經理陳英偉向記者講述了近期公司的藥物研發進展。
天津合美醫藥科技有限公司(以下簡稱“合美醫藥”)是由歸國新藥研發專家張和勝博士在天津港保稅區創建的新藥研發公司。自成立以來,合美醫藥保持高速成長態勢,新藥研發進展迅速。在位于天保智谷生物醫藥產業園區內的合美醫藥研發中心,記者了解到,合美醫藥擁有藥物設計研究室、藥物化學研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學實驗室、藥效學實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室、實驗動物房等,形成了完整的首創藥研究鏈,產品管線已有十多個,并陸續進入臨床研發階段。
作為國家高新技術企業,近年來,合美醫藥承擔國家和天津市政府資助的多項醫藥類研究課題,目前擁有國內外專利100多項,在研1類新藥項目十余項。
(資料圖)
“在新藥研發上有所成績,離不開政府和生物醫藥產業園區的支持?!焙厦泪t藥副總經理陳英偉說。
天保智谷生物醫藥產業園
天保智谷生物醫藥產業園區坐落于天津港保稅區空港區域,以生物醫藥、大健康產業為核心,緊密圍繞區域生物醫藥重點產業發展需要,打造生物醫藥產業孵化器+加速器的雙擎驅動產業運營新模式。天保智谷現已成為集科技人才集聚與培養、科技成果孵化與培育、高新技術開發與產業化為一體的生物科技產業專業化集聚區。
目前,天保智谷企業入駐面積達到6萬平方米,入駐率約95%,園內擁有國家級眾創空間、市級孵化器、知識產權工作站、知識產權特色園區等服務平臺。園區集聚吸引了生物制造業及相關企業達65余家,其中3家上市公司、5家國家高新技術企業,1家瞪羚企業、15家雛鷹企業,23家國家科技型中小企業。“產業園區包含藥物研發、醫療器械、醫療技術、醫療服務四大子產業,產學研銷氛圍逐步形成,企業間的生態循環逐步建立。”天保智谷負責人張冬向記者介紹,作為區內生物醫藥專業化產業運營載體,天保智谷為入孵企業從機制、政策、產業、配套、服務等各方面做好服務,建立“放心選、省心駐、精心育、安心留”的升級服務理念,充分發揮區域運營商的優勢和作用,促進園區產業資源集聚、提升園區企業活力,為園區企業提供合作交流窗口。并依托中國科學院天津工業生物技術研究所,為園區企業提供專業化公共技術平臺,包括公共實驗室、試驗設備、檢驗檢測設備共享應用等公共研發服務,同時為園區企業提供基礎儀器共享服務。
去年,天保智谷迎來一位“重量級”企業——天津恒瑞醫藥有限公司。作為恒瑞醫藥的全資子公司,天津恒瑞致力于打造國際一流的腫瘤診療一體化藥物研發轉化平臺,擁有藥物合成、抗體研發、藥劑開發、藥物分析、臨床前評價實驗室、回旋加速器和多個GMP生產車間?!拔覀儗嶒炇壹吧a產房的要求較高,在建設前期,保稅區管委會相關部門給予了很大的幫助,園區的產權方天?;ㄒ矎膶嵉爻霭l,為我們‘量身定制’了現在的生產廠房和實驗室?!闭勂饒@區服務,天津恒瑞副總經理豐樹元,贊不絕口。
“隨著恒瑞醫藥等行業龍頭企業的入駐,各類大型科研設備、實驗平臺等專業設備也不斷進入園區,對園區內的用電負荷、實驗平臺、環境提升等硬件也不斷提出了新的要求。”張冬表示,為進一步滿足園區內企業需求,更好地承載區內生物醫藥企業高質量發展,近兩年來,天保智谷投入350多萬元用以完善園區配套?!拔覀兌嗤度胍恍瑘@內企業就可以減少一些重復投入,降低企業負擔,讓企業能夠心無旁騖做研發促發展?!?/p>
在距離天保智谷不足兩公里的西七道32號,4.3萬平方米的科研大樓佇立于此。中科院天津工業生物所實驗室內,研究員蔡韜及團隊成員正在進行“人工合成淀粉”的后續研究。
中科院天津工業生物所
去年9月,中科院天津工業生物所的科學家們在人工合成淀粉方面取得重大顛覆性、原創性突破——國際上首次在實驗室實現二氧化碳到淀粉的從頭合成,為從二氧化碳到淀粉生產的工業車間制造“打開了一扇窗”。這一成果使淀粉生產的傳統農業種植模式向工業車間生產模式轉變成為可能,并為二氧化碳原料合成復雜分子開辟新的技術路線。被國內外領域專家認為這“不僅對未來的農業生產、特別是糧食生產具有革命性的影響,而且對全球生物制造產業的發展具有里程碑式的意義”。
人才是第一創新生產力。據中科院天津工業生物所相關負責人介紹,研究所現有研發隊伍約千人,其中在職職工400余人、研究生500余人,領域帶頭人85%具有海外留學工作經歷。承擔各類科研項目700余項,在生物醫藥、化工產業、紡織、發酵等領域與20多個省市200余家企業以技術許可、技術轉讓、技術開發等多種模式達成合作,涉及企業合作項目和轉移轉化成果300余項,申請專利運營率達25.3%,授權專利運營率44.5%。依托研究所建設的BIOINN生物制造眾創空間獲科技部批準為“生物技術國家專業化眾創空間”。
國家合成生物技術創新中心工地
與中科院天津工業生物所相鄰的國家合成生物技術創新中心工地現場一片火熱建設景象,工地上1600余名工人緊張忙碌著最后的建設收尾工作。可以預見,這兒將成為一片生物研發與創新的熱土。據悉,國家合成生物技術創新中心建成后,將匯聚百余個創新創業團隊,開展合成生物關鍵核心技術突破,為產業發展提供源頭技術供給,為科技型中小企業孵化、培育和發展提供創新服務。
生物技術和生物制造業被稱為全球制造業的新風口。在國家發改委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》中提出,“十四五”時期生物經濟增加值占國內生產總值的比重穩步提升,生物經濟成為推動高質量發展的強勁動力,提出醫療健康、食品消費、綠色低碳、生物安全等為優先發展的四大重點領域。生物經濟將在人類健康、綠色農業、生物能源、生物安全等方面將形成下一個經濟增長點,蘊藏著巨大的經濟、社會潛能。
天津港保稅區高度重視生物制造產業發展,全力推進生物制造谷建設,實施“平臺沃土”計劃,建立“新型研發機構+科研院所+科創園區+創新企業”多層次創新載體。作為生物制造谷兩大載體平臺類項目之一的生物制造產業園項目已于近日主體建成封頂。
生物制造產業園項目
近兩年,天津港保稅區將生物制造產業作為引領未來發展的“四大產業”之一,集聚創新資源要素,搶占產業創新制高點,產業發展迅速,構建從實驗室—產品—市場的創新鏈條,初步形成創新人才薈萃、創新主體集聚、創新生態完善、創新成果迸發的生物制造產業體系,集聚了GE醫療、瑞普生物、正天醫療、納通防護、華鴻科技、華大基因等一批生物制造產業重點企業。今后,保稅區將以海河實驗室建設為依托,持續放大“生物制造谷”吸附效應,營造良好的營商環境,吸引一批高質量項目落戶,做強生物制造產業鏈創新鏈,實現集群發展,為天津建設成為全國生物制造產業集聚高地貢獻力量。