在天津港保稅區有這樣一家企業,作為中國A股市場首家專注于獸藥領域的上市公司,從創立時的初出茅廬,到如今營收增速全球第一,全球動保行業排名第十五位的瑞普生物,已成為中國規模最大、產品種類最全的獸藥生產商和動物健康服務商。
今年,瑞普生物藥物研究院黨員聶麗娜同志作為保稅區專業技術黨員代表,被推選為天津市黨代表,參加了天津市第十二次黨代會。
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探索開發出一系列重要抗生素新晶型研究成果
聶麗娜現任藥物研究院靶動物研究中心主任一職,熟悉獸用藥品的研發及應用業務,長期從事獸藥研發工作,主要關于獸用藥品質量研究、工藝開發及臨床應用等相關工作。任職期間,她主持開發申報國家多項新獸藥,并且成功完成各新獸藥產品的生產轉化及上市推廣等工作。先后獲得科技成果登記證明共6項,其中替米考星腸溶顆粒的成功開發及應用,開創了國內外腸溶制劑在動物藥品領域應用的先河。
聶麗娜說,起初,在國內很多養殖企業都負擔不起國外晶體長效性獸藥產品的使用成本,而晶體藥物在國內獸用藥物領域研究更是接近空白,公司高層領導非常重視這一技術領域瓶頸攻克問題,積極聯合天津大學國家結晶工程中心組建專業團隊深入研究,打開了國內獸藥晶型研究領域的大門,通過自研+合作雙線并進模式,探索開發出了一系列重要抗生素新晶型研究成果,并獲得專利授權,這些產品陸續轉產推向市場,不但降低了用藥成本,而且臨床效果顯著,獲得了客戶的一致認可。
關鍵時刻不掉鏈,面對挑戰勇往直前
獸藥研發是一項具有挑戰性的工作,在收獲成果的同時也鍛煉了人的意志和耐力,每個制劑產品的開發都會遇到不同難題和困境,但每次都是經過不斷求索和反復驗證才獲得了最終的成功。例如,在硫酸頭孢喹肟注射液產品工藝開發過程中,遇到最大的難題就是藥物貯存穩定性的難題,硫酸頭孢喹肟原料在室溫條件下貯存容易降解,造成制劑雜質升高,有效成分含量下降,影響臨床使用及安全性,市場上其他廠家的硫酸頭孢喹肟注射液均難以常溫貯存,然而冷藏保存給運輸和使用帶來極大的不便,也造成了用藥成本的升高。為了攻克制劑穩定性難題,聶麗娜查閱了大量國內外相關資料,自學原料合成相關知識,深入分析雜質成分及降解機理,探索原輔料配伍穩定性,因為試驗中需要驗證一個又一個試驗參數,所以經常持續工作到凌晨兩三點鐘,黑夜中她獨自一人往返于檢測室和實驗室,通過不懈的努力,終于找到了防止硫酸頭孢喹肟降解的有效方案,研制出的產品不需要冷藏保存和運輸,常溫貯存穩定,甚至可以耐受60度高溫,制劑穩定性達到了國內外領先水平,極大降低了運輸和貯藏成本,該產品在市場應用及推廣時受到了客戶的普遍認可。
除此之外,在另外一個替米考星腸溶顆粒的開發過程中(屬于全新的制劑類型探索過程),不但需要合理設計制劑類型、規劃研究路線,還面臨著選型研發和生產設備的難題,選擇哪類設備、產能要求、設備安裝調試等諸多工作??墒獠恢?,聶麗娜對替米考星具有嚴重的過敏性,但是在有限的時間內,為確保產品工藝開發、設備選型驗證、車間放大及轉產等工作順利完成,試驗期間她每天吃著抗過敏的藥物在持續堅持工作,對制劑成丸性能、包衣方式等所有關鍵工序均進行了合理設計和試驗,工藝參數反復驗證,通過不懈努力和研究,最終獲得了國內外首個獸用腸溶制劑,完全解決了替米考星苦味重、適口性差的問題,產品生物利用度顯著高于替米考星預混劑產品,并獲得了國家四類新獸藥證書。
為畜牧行業貢獻自己的力量
“十四五”期間,保稅區將以生物制造為重點方向,積極搶占未來戰略必爭領域,引領生物制造產業創新發展。
聶麗娜說,當選天津市黨代表,感到十分榮幸和自豪。以后會更加關注整個動保行業的發展動態、了解養殖業的真正需求,在力所能及的范圍內助力行業健康有序地發展,希望公司領導給予更多的指導,自己也會努力做到更好。瑞普生物也將依托保稅區得天獨厚的產業發展優勢,深耕動保行業,積極擴展新興生物產業。
“個人取得的成績是基于瑞普公司為我們提供的廣闊的發展平臺,我和同事們在正確的道路上去堅持做正確的事情就一定會收獲碩果、不斷成長?!甭欫惸缺硎?,瑞普是一個誠信正直的企業,無論是發展戰略、企業文化,還是團隊的氛圍,永遠保持積極向上的活力,在這個企業工作、生活,感覺自己時刻充滿正能量。也希望在這個廣闊的平臺上,自己能持續快速的提升,為畜牧行業貢獻自己的力量。