(資料圖)
記者從泰達國際心血管病醫院獲悉,2022年7月13日,植入式左心室輔助系統HeartCon(“火箭心”)獲得國家藥品監督管理局審批正式上市。這是我國首個具有完全自主知識產權的采用磁液懸浮技術的植入式磁液懸浮左心室輔助系統,其關鍵技術指標已達到國際同等水平。這一純國產“火箭心”的上市將推動中國心力衰竭的外科治療迎來全新的時代,并將造福廣大晚期心衰患者。
“火箭心”由泰達國際心血管病醫院和中國運載火箭技術研究院自2009年起共同開發研制,雙方均坐落在濱海新區。這一項目的成功獲批,實現了該項技術唯一純國資企業生產、唯一自始至終醫工結合、唯一國內原創獨立自主知識產權、唯一全套產品國內研制的“四個唯一”,打破了國外的技術壟斷。
項目臨床試驗主研專家、泰達國際心血管病醫院院長劉曉程教授表示,十三年來,泰達國際心血管病醫院和中國運載火箭技術研究院醫工結合潛心研發,取得了詳實的數據和豐富的經驗?!斑@顆純國產的‘人工心臟’將結束我國對終末期心衰治療無能為力的局面,為我國重癥心衰患者及其家庭帶來福音。”(照片由泰達國際心血管病醫院提供)