日前,由經開區管委會與天津市藥監局共同打造的“1+3”技術服務平臺落地經開區,投用后,經開區生物醫藥企業將無需再到市級部門,可在濱城享受到藥品、化妝品、醫療器械檢驗、審評查驗、藥物警戒等技術資源?!?+3”技術服務平臺的落地進一步提升了區域營商環境,將為經開區乃至濱海新區的生物醫藥產業發展注入新的動力。
生物醫藥產業是天津打造“1+3+4”現代工業產業體系的重點產業之一,濱海新區作為天津市生物醫藥產業的重要基地,多年來吸引了眾多高科技含量,高技術水平的生物醫藥企業落地于此,目前已聚集各類生物醫藥企業1500多家。隨著落戶新區的企業數量越來越多,深耕新區的企業聲量也越來越大,國內外合作的頻率也越來越頻繁,正推進新區生物醫藥產業不斷做大規模、增強實力。
創新平臺驅動產業發展
近日,位于保稅區的天津市臨床多組學重點實驗室(以下簡稱“重點實驗室”)通過驗收,并開放課題申報,將成為未來新區生物醫藥產業發展中又一股創新力量。重點實驗室由新區企業譜天生物牽頭組建,擁有臨床多組學大數據平臺、蛋白組學平臺、基因組學平臺、代謝組學平臺、醫學檢驗平臺等多個技術平臺,總占地面積1700平方米。該實驗室擁有一支由院士專家顧問領銜、累計30余年臨床蛋白質譜經驗的國際團隊,同時還擁有自主知識產權70余項。重點實驗室具備自主開發的臨床多組學數據庫UmbrellaTM ,擁有近萬余例肺癌、甲狀腺癌、腦瘤等數據積累以及60000余例臨床樣本數據。
“圍繞疾病早期診斷、治療監測與預后判斷、遺傳病潛在致病評估、精準用藥指導、藥物靶點開發、腫瘤新疫苗開發等研發方向,重點實驗室可開展基于基因、蛋白、代謝三位一體的腫瘤用藥指導,基于液體蛋白質組學的液體活檢,基于核磁共振精準血脂檢測的心腦血管病篩查及健康管理等項目?!敝攸c實驗室相關負責人告訴記者。
無獨有偶,由天津國際生物醫藥聯合研究院牽頭組建的天津市生物醫藥智能化產業創新中心也在近期獲批,成為目前天津市唯一獲批的產業創新中心。據聯合研究院相關負責人介紹,聯合研究院聯合天津市高校、企業、科研院所、醫療機構共同組建生物醫藥智能化產業創新中心,將充分發揮自身在生物醫藥產業創新方面的特色,加快推動人工智能技術與生物醫藥產業融合發展。
憑借日趨完善的產業配套環境和區位輻射能力,濱海新區正不斷吸引著創新平臺布局。除了較早扎根的天津國際生物醫藥聯合研究院,近年來,中英醫療健康產業基地、天津市工業生物產業技術研究院、天津藥物研究院、中德生物技術和醫療器械產業園、九州通綠谷生物醫藥健康產業等一批優質平臺紛紛來到新區“筑巢”。這些平臺不僅為新區帶來了前沿的生命健康產業發展技術,還為新區帶來了很多優質的產業項目,進一步推動了產業加速升級。
作為天津打造我國自主創新重要源頭及原始創新主要策源地的核心載體和重要抓手,濱海新區打造的京津冀特色“細胞谷”建設也在不斷提速。目前,經開區、高新區兩個京津冀特色“細胞谷”試驗區正式揭牌成立,“細胞谷”專家庫也已組建完成。不久前,高新區細胞產業頭部企業天九再生醫學(天津)科技有限公司被天津市發改委批準建設“天津市細胞及外泌體工程研究中心”,成為“細胞谷”提速發展的一個縮影。
2022年,濱海新區將持續完善“一核、兩區、多園”產業空間布局,精心規劃打造國家生物醫藥國際創新園、渤龍產業園等“細胞谷”專業化載體,加快建設中國醫學科學院細胞產業轉化基地、天津市細胞技術創新中心等創新平臺。同時,推動康希諾腺病毒載體疫苗國產化示范線、凱萊英-瑞博小核酸藥物生產基地、合源生物CAR-T細胞藥物研發生產基地等項目落地投產,在新型疫苗、CAR-T細胞藥物、干細胞藥物、生物活性材料等領域爭取取得新突破。
新區藥企發展聲量十足
在產業轉型加速和國家對生物醫藥扶持的東風下,新區相關企業呈現出了穩重又較快崛起的勢頭。
坐落在經開區的康希諾生物股份公司(以下簡稱“康希諾生物”)便是濱海新區生物醫藥企業的代表。3月21日,康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?經馬來西亞衛生部(MOH)審核批準,可作為當地序貫加強接種的選擇。
記者了解到,2019年3月,康希諾在港交所主板H股上市;2020年8月,登陸科創板,成為科創板首只“A+H”疫苗股??迪VZ利用腺病毒載體技術平臺成功研發并上市了埃博拉疫苗和新冠疫苗,其中新冠腺病毒載體疫苗于2021年2月25日在中國獲批有條件上市,年產能在5-7億劑。2021年4月,康希諾生物新冠疫苗三期生產基地產品下線,成為國內目前獲批上市唯一采用單針免疫的重組新型冠狀病毒疫苗,并先后向墨西哥、巴基斯坦等國出口。隨著新冠疫苗擴產,康希諾生物已躋身國內生產疫苗第一梯隊。
同樣位于經開區的凱萊英醫藥集團,是中國醫藥研發生產服務外包領軍企業之一。日前,凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司發布公告稱,公司已與上海市工業綜合開發區有限公司簽署投資協議,將投資觸角從新區延伸至上海。根據協議,凱萊英天津投資新設的全資子公司,擬以自有或自籌資金30億元在上海奉賢投資建設生物藥CDMO(合同研發生產組織)研發及商業化生產基地。該投資項目將采用全球領先的制藥工藝技術,覆蓋包括新型抗體藥物、抗體偶聯藥物在內的生物藥的研發與生產。
中小型生物醫藥企業也在新區茁壯成長,近日,天津優納斯生物科技有限公司完成2000萬人民幣A輪融資,將用于加速布局血液凈化高端市場項目。截至目前,該項目已累計投資1.5億元。
在產業發展強磁場的帶動下,優質企業也看中了新區的發展土壤。近日,上市企業辰欣藥業股份有限公司在天津國際生物醫藥聯合研究院設立研發中心,成立天津辰欣醫療科技有限公司,將圍繞高端制劑、特色原料藥、高附加值醫藥中間體、綠色化學工藝開發等研發方向開展實驗,對母公司及外部企業提供研發項目技術合作服務。
未來,新區將進一步夯實產業厚度,優化產業結構,聚焦合成生物、疫苗、細胞及基因治療等重點領域,打造生物藥、化學藥、醫療器械、現代中藥等若干百億級產業集群,建成功能布局合理、細分領域特色突出、創新要素高度聚集、具有國際競爭力的生物醫藥產業發展先導區。按照規劃,2025年,濱海新區生物醫藥產業年營業收入將達到1000億元。