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2022年10月11日,港股上市公司復宏漢霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主開發的漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)新增宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌兩項適應癥的補充申請獲中國相關部門受理。
根據公告,漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)是公司依據中國生物類似藥指導原則自主開發的單抗生物類似藥,于2021年11月在中國境內(不包括港澳臺地區,下同)獲批上市,獲批適應癥為:(1)轉移性結直腸癌;(2)晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。2022年7月及8月,漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)新增復發性膠質母細胞瘤、肝細胞癌適應癥的補充申請先后獲中國相關部門受理。
公司表示,本次新增適應癥的補充申請若順利獲得中國相關部門批準,將進一步擴大漢貝泰?(貝伐珠單抗注射液)的適用患者群體,為國內宮頸癌及上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者提供更多的治療選擇,助其改善生活質量。
頭圖來源:123RF
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關鍵詞: 復宏漢霖新增適應癥獲受理