【財華社訊】中國抗體-B(03681.HK)公布,于2022年4月19日,SN1011的新藥研究申請(針對多發性硬化癥)已獲中國國家藥監局批準。新藥研究申請獲批準將使公司能夠在中國開始II期臨床試驗,以評估SN1011在中國多發性硬化癥患者中的療效及安全性,計劃于2022年第四季首名患者入組。
SN1011是公司的第三代可逆共價BTK抑制劑,其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、多發性硬化癥、類風濕關節炎及其他免疫性疾病方面,具備更高選擇性、更卓越療效及更高的安全性。在作用機制、親和性、靶向選擇性及安全性方面,SN1011與目前市場上現有的BTK抑制劑(如依魯替尼)等具有差異性優勢。