4月6日,港股公司開拓藥業(09939.HK)開盤一度漲超200%,截至發稿,報28.9港元,漲幅106.72%。
消息面上,公司公布其自主研發的新冠口服藥普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(NCT04870606)的關鍵數據結果。該臨床試驗是一項雙盲、安慰劑對照、隨機(1:1)、全球多中心的注冊性臨床試驗。
數據顯示,普克魯胺可有效降低新冠患者(主要受Delta和Omicron變異株感染)的住院/死亡率。特別是對于服藥超過7天的全部患者,以及伴有至少一個基礎疾病的中高年齡新冠患者達到100%保護率,具有統計學顯著性。
普克魯胺亦可顯著持續降低新冠病毒載量,可改善新冠相關癥狀。
安全性方面,普克魯胺治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好,安全可控。整個試驗過程中,不良事件發生率分別為對照組7.9%及普克魯胺組9.6%,其中大部分為輕度,最常見的不良事件為眩暈,其余任何一種不良事件發生率均<1%。研究中未發生任何嚴重不良事件。