4月4日,康希諾生物-B(06185.HK)在港交所公告,集團開發的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。
臨床前研究結果顯示,該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛生組織認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎開發的現有新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。
據介紹,集團正在布局多種擁有自主知識產權的創新型預防性疫苗產品管線,并重點開發預防性及治療性生物制品。相較于傳統疫苗技術平臺,mRNA技術產業化平臺在研發工藝和生產周期等方面都有顯著優勢,對標該領域位居前沿的國際生物醫藥企業,建成后預期將具有重要的國產化替代價值。
集團亦坦言,新型冠狀病毒mRNA疫苗的安全性及有效性須經臨床研究證實,無法保證其將能最終成功開發或商業化新型冠狀病毒mRNA疫苗。