2月27日,A股公司百濟神州(688235.SH)發布2021年度業績快報。
實現“A+H+N”三地上市的醫藥巨頭百濟神州發布業績快報。業績快報顯示,2021年公司實現營業收入75.89億元,較上年同比增長257.9%;歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損97.48億元,上年同期該數據為虧損113.84億元。
報告期末,公司總資產551.85億元,較期初增長50.9%;歸屬于母公司的所有者權益399.26億元,較期初增長57.6%。
百濟神州表示,報告期內,公司營業收入較上年同期增長257.9%,主要系公司自研產品和授權產品的銷量增加,以及新增技術授權和研發服務收入所致。
報告期內公司總資產、歸屬于母公司的所有者權益、歸屬于母公司所有者的每股凈資產較去年同期分別增長50.9%、57.6%、41.8%,主要系報告期內公司在科創板首次公開發行股票募集資金到賬所致。
公司稱,報告期內,公司營業收入較上年同期增長257.9%,主要系公司自研產品和授權產品的銷量增加,以及新增技術授權和研發服務收入所致。
公告顯示,2021年,產品收入為40.90億元,上年同期產品收入為21.20億元,產品收入的增長主要得益于自主研發產品和授權產品的銷售增長。
合作收入為34.99億元,主要來自于對與NovartisPharmaAG(以下簡稱“諾華制藥”)分別于2021年第一季度就PD-1抗體藥物百澤安獲得的6.5億美元合作預付款和2021年第四季度就TIGIT抑制劑ociperlimab的3億美元合作預付款進行的部分收入確認。
分產品來看,2021年,BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)全球銷售額總計14.06億元,上年同期全球銷售額總計2.86億元。
其中,美國市場銷售額總計7.46億元,上年同期美國市場銷售額總計1.26億元,主要來自在套細胞淋巴瘤(MCL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)和邊緣區淋巴瘤(MZL)領域持續增加的市場需求使得2021年在美銷售增長繼續加速。
在中國,百悅澤銷售額總計6.52億元,上年同期中國市場銷售額總計1.60億元,中國市場銷售額的增長主要得益于在包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)、MCL和WM等多個已獲批適應癥領域的銷售增長。百悅澤新增用于治療既往至少接受過一種治療的成人的WM患者的一項適應癥已獲納入國家醫保目錄(2021年)。
另外,2021年,百澤安(替雷利珠單抗注射液)在中國的銷售額總計16.47億元,上年同期中國市場銷售額總計11.18億元。醫保報銷范圍擴大帶來的新增患者需求、進一步擴大的銷售團隊以及藥品進院數量增加,持續推動了百澤安市場滲透率和市場份額的擴大。百澤安新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀NSCLC和二線或三線治療肝細胞癌(HCC)三項適應癥獲納入國家醫保目錄(2021年)。
2021年,中國商業化團隊持續發力,不斷將新產品帶到市場。2021年新上市自主研發產品百匯澤(帕米帕利膠囊),針對治療既往接受過二線及以上化療的伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的復發性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。百匯澤已獲納入國家醫保目錄(2021年)。國家醫保目錄(2021年)已于2022年1月1日起正式執行。2021年新上市的授權產品包括倍利妥(注射用貝林妥歐單抗)、凱澤百(達妥昔單抗β注射液)、薩溫珂(注射用司妥昔單抗)與普貝希(貝伐珠單抗注射液生物類似藥)。目前公司在中國商業化共11款產品,其中8款為授權產品。
同時公司提示,由于生物醫藥行業具有研發周期長、投入大、風險高的特點,公司的藥物產品需完成藥物早期發現、臨床前研究、臨床開發、監管審查、生產、商業化推廣等多個環節,容易受到一些不確定性因素的影響,
因此,公司業務運營、財務狀況和經營業績可能會受到上述不確定因素以及其他目前未能預測的因素的影響。公司未來的業務計劃、實際業績表現、財務狀況或經營結果可能與公司預期情況有重大差異。