2月11日,泛生子(GTH.US)在官網宣布,與和黃醫藥(00013.HK)達成合作協議,為沃瑞沙(ORPATHYS,通用名:賽沃替尼/savolitinib)在中國市場共同開發伴隨診斷試劑盒。
根據協議,雙方計劃基于泛生子已經獲批的肺癌8基因試劑盒進行沃瑞沙的伴隨診斷驗證及注冊。肺癌8基因試劑盒基于泛生子“一步法”專利技術開發,于2020年獲國家藥監局批準上市。該試劑盒是國內首款獲批基于RNA水平檢測MET外顯子14跳躍變異的NGS產品,適應癥為非小細胞肺癌(NSCLC)。肺癌8基因試劑盒目前已在國內醫院展開應用,并于2021年獲得歐盟CE資質。
據悉,沃瑞沙是一種強效、高選擇性的口服MET酪氨酸激酶抑制劑,在晚期實體瘤中表現出臨床活性,可阻斷基因突變或基因擴增而導致的MET受體酪氨酸激酶信號通路的異常激活。2021年6月,國家藥監局宣布已通過優先審評審批程序附條件批準沃瑞沙上市。
數據顯示,中國肺癌患者人數超過全世界肺癌患者總數的三分之一,而MET外顯子14跳躍突變作為MET基因的一種靶向突變,在NSCLC中的發生率約為2%-3%。這種突變在肺肉瘤樣癌中較為常見(13%-22%),肺肉瘤樣癌是一種罕見的侵襲性NSCLC亞型,對傳統化療不敏感。
截至發稿,和黃醫藥跌1.62%報42.4港元,泛生子最新股價3.82美元,漲幅2.69%。