2月7日，港股公司君實生物(01877.HK)發布公告稱，近日，公司與微境生物醫藥科技(上海)有限公司共同投資的蘇州君境生物醫藥科技有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，AuroraA抑制劑WJ05129片(項目代號“JS112”)的臨床試驗申請獲得批準。
值得注意的是，公告中還提到，由于藥品的研發周期長、審批環節多，容易受到一些不確定性因素的影響。
據悉，JS112是一種口服小分子AuroraA抑制劑。AuroraA作為Aurora激酶家族中絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶中的一員，在細胞有絲分裂過程中發揮重要作用。研究顯示AuroraA抑制劑與KRAS(G12C)抑制劑聯用可以克服KRAS(G12C)抑制劑的耐藥，與RB1基因缺失或失活具有合成致死的效果，可以用于治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌等RB1缺失或失活的惡性腫瘤。截至目前，全球尚無AuroraA抑制劑獲批上市。
公司擁有JS112在全球范圍內的獨家生產權、委托生產權及銷售權。
二級市場上，君實生物收盤小幅上漲2.81%，報45.75港元/股。
