12月6日,誠意藥業(603811.SH)發布公告,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于門冬氨酸鳥氨酸注射液(以下簡稱“該藥品”)的《藥品注冊證書》。
門冬氨酸鳥氨酸注射液主要適應于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發的血氨升高及治療肝性腦病,如伴發或繼發于肝臟解毒功能受損(如肝硬化)的潛在性或發作期肝性腦病,尤其適用于治療肝昏迷早期或肝昏迷期的意識模糊狀態。
目前國內生產廠商有青島金峰制藥有限公司、河北一品制藥股份有限公司、山西普德藥業有限公司、德國麥氏(Merz Pharmaceuticals GmbH)等公司。
公司未能從公開渠道獲得該產品的銷售情況。截止目前,公司在門冬氨酸鳥氨酸原料藥和注射液研發項目上累計研發投入約人民幣1442萬元(未經審計)。
誠意藥業表示,公司門冬氨酸鳥氨酸注射液獲得藥品注冊證書,標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格,進一步豐富了公司的產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力,公司將根據后續進展及時發布相關公告。