12月1日,哈三聯(002900.SZ)發布公告,于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥品補充申請批準通知書,公司產品鹽酸氨溴索注射液通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
鹽酸氨溴索注射液主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎及支氣管哮喘的祛痰治療。手術后肺部并發癥的預防性治療。早產兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
哈三聯表示,截止目前,持有該產品生產批文的廠家較多,公司該產品通過一致性評價,將進一步提升公司該產品的技術水平,有利于提高產品的市場競爭力。但該產品未來生產和銷售可能受市場、政策等因素的影響,具體經營情況具有不確定性。