12月1日,葫蘆娃(605199.SH)發布公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于“注射用阿奇霉素”的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
葫蘆娃表示,公司注射用阿奇霉素一致性評價項目于2019年立項,于2020年12月提交注射用阿奇霉素一致性評價的補充申請,2021年01月04日受理,并于近日獲得藥品補充申請批件。國內已有多家企業相關產品獲批上市,除公司外,海南普利制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等企業已通過(或視同通過)一致性評價。
12月1日,葫蘆娃(605199.SH)發布公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于“注射用阿奇霉素”的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
葫蘆娃表示,公司注射用阿奇霉素一致性評價項目于2019年立項,于2020年12月提交注射用阿奇霉素一致性評價的補充申請,2021年01月04日受理,并于近日獲得藥品補充申請批件。國內已有多家企業相關產品獲批上市,除公司外,海南普利制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等企業已通過(或視同通過)一致性評價。