萬泰生物(603392)發布公告,近日,公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴新冠疫苗獲得了南非藥監部門簽發的Ⅲ期臨床試驗批件,標志著鼻噴新冠疫苗進入國際多中心的Ⅲ期臨床試驗階段。
萬泰生物表示,疫苗研發周期較長,臨床試驗結果受到試驗方案、受試者招募情況及疫情發展等因素影響,存在不確定性。鼻噴新冠疫苗能否獲得相應藥監部門的上市批準及獲得上市批準的時間尚存在不確定性,鼻噴新冠疫苗按程序尚需完成III期臨床試驗、上市批準、生產設施認證、現場核查等環節后方可上市銷售。
上市后的銷售情況受到疫情發展、市場競爭環境及銷售渠道等諸多因素影響,后續市場銷售情況存在不確定性,鼻噴新冠疫苗為公司與廈門大學、香港大學合作研發,在研發過程中產生的知識產權及未來收益按各方投入的具體情況及貢獻程度依據三方簽署的協議享有。