11月12日,人福醫藥(600079.SH)發布公告,與控股子公司湖北生物醫藥產業技術研究院有限公司(持股比例50.24%)共同研發的RF-A089膠囊(即間變性淋巴瘤激酶抑制劑,以下簡稱“ALK抑制劑”)處于I期臨床研究階段。
近日,經公司審慎考量該藥物繼續開發的風險性和未來的臨床價值,為合理配置公司研發資源,聚焦研發管線中的優勢項目,決定終止該項目的臨床試驗及后續研發。
人福醫藥表示,ALK抑制劑屬于化學藥品1類新藥,適應癥為ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,有潛力擴展適應癥至除非小細胞肺癌以外的ALK陽性其他腫瘤。根據丁香園Insight數據統計,目前國內有五個同靶點藥物已上市銷售。根據科睿唯安Cortellis數據統計,目前全球有七個同靶點藥物上市銷售,上述同靶點藥物2020年全球總銷售額約為20億美元。
人福醫藥表示,本次終止ALK抑制劑的臨床試驗及后續研發事項,不會對公司當期及未來的生產經營與業績產生重大影響。