來源:智通財經
智通財經APP獲悉，中美各大制藥公司在近期紛紛向美國食品藥品管理局提交了新冠藥物的緊急申請以及最新數據。
在阿斯利康(AZN.US)向FDA 提出緊急使用其單克隆抗體組合進行新冠病毒預防建議后的一周內，該公司周一進一步透露，在407名門診病人中(參與試驗的病人在出現癥狀后7天內服用了該抗體)，公司旗下的AZD7442與安慰劑相比，能夠將新冠重癥或死亡的風險降低了50%。該公司指出，另一組在癥狀出現后五天內接受治療的患者中，AZD7442將嚴重疾病和死亡的風險降低了67%。
據悉，阿斯利康早前于10月5日提交了AZD7442作為預防藥物的緊急使用授權(EUA)申請，上個月該公司指出，與安慰劑相比，該抗體組合在預防有癥狀的新冠病例發展成重癥或死亡方面的有效率高達77%。如果獲得批準，AZD7442將成為首個獲得EUA用于預防新冠的長效抗體。
目前，大家均有共識認為抗新冠藥物將是人類與新冠共長存的有利武器。數日前，10月9日，中國自己的第一個新冠中和抗體組合，來自于港股上市公司騰盛博藥-B(02137.HK)宣布其在研的BRII-196/BRII-198聯合療法，也向美國食品藥品管理局遞交了緊急使用授權申請。如果順利，BRII-196/BRII-198聯合療法有望在今年內獲得FDA的批準。
在公司10月4日發表的ACTIV-2/3期試驗的中期數據顯示，BRII-196/BRII-198與安慰劑相比，住院和死亡風險降低78%，高于阿斯利康的三組數據。治療組3級或以上的不良事件(AE)少于安慰劑組，分別為3.8%和13.4%。目前我們暫未看到阿斯利康更多關于AE的數據對比。
值得注意的是，騰盛博藥的這對中和抗體于阿斯利康的一樣是長效抗體雞尾酒。因此，除了治療之外，在預防領域騰盛博藥的中和抗體有巨大的應用空間。針對未接種疫苗且免疫力低下的老人小孩群體、暴露前后的高危人群、過敏體質不敢打疫苗的人、又或是接種疫苗后未及時產生中和抗體的人群等都可以預期這對中和抗體會產生保護作用。
此外，對比起老牌制藥巨頭默沙東(MRK.US)的口服抗新冠病毒藥物莫那比拉韋，騰盛博藥的中和抗體將為新冠病患提供一個更有效、更安全的治療方案。
莫努匹韋僅能降低50%住院或死亡風險。該藥物在10月初宣布成功的臨床試驗是針對出現輕到中的癥狀5天之內并且沒有打過疫苗的病人，該藥物之前針對重癥的臨床試驗都毫無懸念失敗了，藥物整體的適應證范圍受限于輕中癥病人群體。而其作為一個誘導基因突變的藥物，長期安全性受到廣泛質疑。
在最新發表的基于837名受試者部分隨訪的III期試驗中期分析顯示，使用BRII-196/BRII-198治療與更晚的(首發癥狀后6-10天)使用均能為患者帶來臨床獲益，意味著其可用于輕中癥更晚期的患者。
在未來新冠疫情長期化的可能性下，新冠藥物治療成為抵抗疫情的最后一道防線。通過有效的治療可以延緩疾病進程，顯著縮短病程，有效改善疾病轉歸。在新冠肺炎的防治中，新冠藥物治療與疫苗預防形成有效補充，兩者將缺一不可。 騰盛博藥的新冠藥物尚未上市，但憑借其優異的表現，一旦上市或將在未來快速實現彎道超車。
頭圖來源：123RF
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