來源:智通財經
智通財經APP訊,樂心醫療(300562.SZ)公告,公司于近日收到南德認證檢測(中國)有限公司(“TUV SUD”)下發的基于歐盟醫療器械法規(簡稱 MDR)的公告機構 CE 符合性證書。產品名稱為腕式電子血壓計。
據悉,腕式電子血壓計適用于以示波測量成人的收縮壓、舒張壓和脈率,監測血壓變化情況,為用戶提供科學的血壓診斷參考。該產品采用 LCD 顯示,測量方式為示波測量法,主要元器件包括氣泵、排氣閥、MCU、傳感器;可測量的手腕周長約13.5cm-21.5cm,能保存 99 組測量數據,并能對已存儲的每個記錄進行翻查,也能對用戶的測量記錄進行全部刪除,是一款適用于家庭使用的精密血壓測量儀器,該產品小巧、精致、便攜。
公告顯示,公司致力于成為領先的健康 IoT 及數字健康SaaS服務提供商,始終高度重視醫療器械標準符合性,推動全系列產品向醫療級方向發展。上述腕式電子血壓計醫療器械注冊證的取得,將進一步夯實醫療級高標準的產品質量優勢,有利于公司拓寬海外市場,有利于完善公司醫療器械資質體系。
頭圖來源:圖蟲
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