【長話短說】
上市3個月,變更調減IPO募投項目資金用途被問詢。
百利天恒2022年賬面利潤為-2.91億元,目前仍處于虧損擴大階段。
(資料圖)
公司產品高毛利品種丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未參與國家集采;
加之臨床投入力度較大,帶來當期利潤及相關財務指標大幅下降。
公司7項自主在研項目的重要研究成果被2023AACR年會收錄,均獲得壁報展示資格。
正文:
根據浙商證券(601878)研報,目前,國內創新藥占比僅為9%,這當中還包括了進口創新藥,而其他G20國家的占比均在20%以上。差距可謂懸殊,但也有廣闊的發展前景。
在醫??刭M和去同質化下,敦促國內創新藥藥企向著真正的前沿創新。新藥開發所需的技術、長周期和研發費用高以及何時商業化,來自跨國藥企的強競爭,各方面來看,國內藥企創新和生存都是挑戰。
1、持續虧損,創新藥未產生收入
百利天恒2022年業績快報顯示,公司營業總收入 7.03億元,較2021年同期減少了11.73%;賬面利潤-2.91億元,公司目前尚不具備盈利能力。
2022年虧損同比擴大,系公司丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未能參與到國家集采,疊加疫情的影響導致銷售收入同比負增長,以及臨床費用投入大幅增加導致。
不過,公司財務狀況良好,截至2022年末,公司總資產較年初增長了109.09%;歸屬于母公司的所有者權益為較年初增長180.31%。主要是因為公司于年末IPO了,并于2023年1月6日正式上市科創板。
據招股書,百利天恒募資資金14.22億元,擬全部投向抗體類生物藥的臨床研究、產業化等科技創新領域,全面轉型生物藥。
而公司所稱的高毛利品種未能被集采,主要銷售品種包括丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種化學仿制藥,以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑。
可以看到,公司上述產品線本身就處于集采競爭很強的市場。且業績持續虧損,據招股書,報告期公司分別虧3812萬元、虧2504萬元、虧1.54億元和虧1.53億元,公司原有的化藥制劑與中成藥制劑業務板塊無競爭力可言。
而公司上市,主要還是奔著通過資本輸血去的,但從募投的項目也看到了百利天恒轉型創新藥企的決心,即聚焦抗體藥物臨床研究。其中,抗體藥物臨床研究項目擬投入11億元,腫瘤治療領域創新抗體類藥物研發項目10.8億元。
但很快,事情發生了很大的變化,上市3個月內,百利天恒就變更了IPO募投資金用途,因此收到了問詢函。
據問詢函,百利天恒將四特異性抗體藥物由54,421.08萬元最終調減至3,407.29萬元,將雙特異性抗體藥物由 53,584.81萬元最終調減為20,685.87萬元,新增ADC藥物研究項目,擬投入募集資金34,159.10萬元。
2、想快速商業化并產生現金流
關于公司重點研發方向的轉變,百利天恒回復表示,原募投項目開發周期較長,調減資金支持進展較快的ADC項目,以盡快實現商業化并產生現金流,用以支持其他研發管線產品的順利推進。其余原募投項目的研發進度、實驗數據、商業化前景均未發生重大變化。
從回復來看,公司ADC項目進展是超預期,公司自主研發的BL-B01D1是一款擁有全球獨家靶向EGFR×HER3的雙抗ADC藥物,在臨床上表現出強烈的有效性信號。BL-B01D1適應癥為非小細胞肺癌、鼻咽癌中的后線治療。
(百利天恒回復問詢函)
目前,ADC藥物已是行業大熱門!百利天恒ADC藥物在臨床上有所成效,對公司研發能力還是要認可的。至于能不能成為全球重磅品種,先看需要多久能商業化落地吧,畢竟公司很缺錢。
值得一提的是,目前公司7項自主在研項目的重要研究成果被2023AACR年會收錄,均獲得壁報展示資格。
4月9日晚間,百利天恒發布公告,公司共7項自主在研項目的重要研究成果被2023AACR年會收錄,將在2023AACR年會上展示雙特異性抗體、四特異性抗體、ADC藥物等自主研發的抗腫瘤新藥的最新研究成果。
壁報展示項目包括:1、GNC-038四特異性抗體;2、GNC-035四特異性抗體;3、GNC-039四特異性抗體;4、SI-B001雙特異性抗體;5、BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC);6、BL-M02D1(TROP2-ADC);7、BL-M07D1(HER2-ADC)。
據悉,美國癌癥研究協會(AACR)2023年年會將于2023年4月14日至4月19日在美國佛羅里達州奧蘭多舉行。