深圳善康醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“善康醫藥”)專攻成癮治療藥物,從事以預防阿片類毒品復吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創新藥的研發、生產和銷售。
不過,公司目前尚且沒有產品上市,沒有形成任何產品的營業收入,處于“有出無入”的持續虧損狀態。在這種背景下,善康醫藥仍然踏上科創板的IPO之旅。
那么靠著“戒癮”的美好愿景,善康醫藥能走完上市之路嗎?企業未來又能走多遠?
(相關資料圖)
未上市先言退市
“未進先思退”是善康醫藥招股書留下的最直接的印象。
多數敢于沖刺IPO企業都有信心上會成功,善康醫藥卻似乎有點底氣不足。公司在招股書中直言“發行人上市后可能面臨退市的風險 ”。
到底是什么情況能讓一家謀求上市的企業一開始就在小心著退市?
從核心產品端來看,公司核心的SK1801(“納曲酮植入劑”—用于預防阿片類物質成癮患者脫毒后的復吸)預計于2023年可獲得上市批準;SK2007(“納曲酮植入劑”—用于治療酒精使用障礙)進入Ⅱ期臨床試驗。
這意味著,公司的核心產品尚未取得藥品注冊證書,未開展商業化生產、銷售業務。
反映到財務報表上,公司的這一情況尤為不理想。招股書顯示,公司2019年-2022年上半年均沒有營業收入的相關數據(未產生),同期公司的歸母凈利潤分別虧損了3029.78萬元、3323.13萬元、6615.61萬元、4767.98萬元,累計虧損1.77億元。
產品沒有落地,沒有銷售,未來的營收情況無法估計,那么公司虧損的情況有可能繼續持續。善康醫藥同樣在招股書中表示,“未來一段時間內,公司預期將持續虧損并存在累計未彌補虧損?!?/p>
倘若,公司自上市之日起第4個完整會計年度經審計扣除非經常性損益前后的凈利潤為負且營業收入低于1億元,或經審計的凈資產為負,則可能觸發退市條件。
未知的盈利預測,已知的持續虧損,善康醫藥似乎有些急于上市。
據天眼查顯示,善康醫藥在2018-2021年期間,先后經歷過天使輪、A輪、A+輪、B輪融資,平均一年一次融資。自2021年9月以后,公司已經沒有獲得過融資。
靠“戒”談何容易
善康醫藥雖然還未盈利,但在招股書中,公司描繪出一片宏大的藍圖。
招股書中,善康醫藥引述了弗若斯特沙利文的數據,推算中國2021年阿片類物質脫癮治療潛在市場規模約為167.63 億元;全球阿片類物質脫癮治療潛在市場規模約為1766.54億元。
目前,國內戒毒藥物也以丁丙諾啡等本身具有成癮性的藥物為主,實際上是“以小毒替大毒”的療法。
相較于已上市競品,善康醫藥的產品在療效、患者依從性及安全性等方面具有明確優勢。但是,SK1801(納曲酮植入劑)的商業化推廣需要經過監管機構溝通、學術推廣和市場拓展等較長的市場教育階段,同時其銷售的快速增長可能會依賴戒毒醫療機構的覆蓋面。
不過,目前我國登記在冊的吸毒人員呈現出逐步下滑的趨勢。截至2021年,我國登記在冊的吸毒人員為148.60萬人,較2014年的295.50萬人下降了49.71%,近乎腰斬。
需要注意的是,在148.60萬吸毒人員中,阿片類物質濫用人數為55.6 萬人。這意味著公司SK1801(納曲酮植入劑)所面臨的國內市場空間將持續萎縮。
在戒酒方面,弗若斯特沙利文的數據顯示,中國酒精依賴人群從2017年的2865萬人增長至2021年的3581萬人,預計2026年將增長至4858萬人,期間年均復合增長率為6.29%。
弗若斯特沙利文的數據還顯示2021年中國酒精依賴藥物治療需求市場規模約339.75億元,預計在2026年將達到689.85億元,2021年至2026年的復合年增長率為15.22%。
值得注意的是,現階段中國暫無獲批用于酒精依賴治療的藥物,那么數據機構預測的中國市場規模是依據什么藥物價格?
倘若以進口藥物價格測算,那么國產藥價與進口藥價之間的差價是否會影響最終的測算規模。
此外,弗若斯特沙利文的數據預測似乎存在一定的“理想性”。根據弗若斯特沙利文的數據顯示,2021年3581萬人中國酒精依賴人群創造了339.75億元的市場規模。
長春中醫藥大學附屬醫院主任醫師在小荷醫典中表示,“酒精依賴癥治療的花費,根據患者的具體情況而定,可能需要幾千元”。如果采用極值1萬元作為標準,那么意味著339.75億元需要有339.75萬名中國酒精依賴人參與治療,占總酒精依賴人群的9.49%。
不過,湖南省腦科醫院酒癮網癮治療中心主任周旭輝副主任醫師曾對媒體表示,湖南省內到醫院就診并接受治療的酒精成癮患者只有1%。
全國范圍內的酒精成癮患者到底有多少比例的人接受治療并沒有確切的數據,但9.49%與1%的差距仍然過于懸殊。
這種情況下,中國“酒鬼戒酒”的市場到底有多大恐怕也沒那么容易確定。