2019年上交所推出科創板,A股市場正式為尚處于研發期、沒有實現盈利的生物科技企業打開上市大門。自2020年1月第一家未盈利的生物科技企業通過“標準五”成功上市,至今年1月,已有19家未盈利生物科技企業登陸A股市場。
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3月8日,軒竹生物科技股份有限公司(以下簡稱軒竹生物)將迎來上交所上市審核委員會審核,成為下一家采用“標準五”闖關的未盈利生物科技企業。
上市前買入關聯資產 估值兩度暴漲
軒竹生物由港股上市公司四環醫藥分拆而來,四環醫藥于2012年收購,作為旗下的創新藥研究院。2018年,軒竹生物開始獨立運營,主要聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域。
2022年9月,軒竹生物科創板上市申請獲受理,其選擇的上市標準為,預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。
根據招股書,軒竹生物公開發行股票不超過1.06億股,發行后總股本不超過5.56億股,募資金額為24.7億元,據此推算,軒竹生物估值約130億元。
盡管達到IPO標準,但其估值在2輪融資后暴漲,仍引來市場關注。
2020年8月,軒竹生物增資引入京津冀基金、先進制造基金,分別以6億元、2億元對價認購13.95%、4.65%的股權。據此推算,軒竹生物估值約43億元。
2021年12月,軒竹生物再次引入13家外部投資者,增資價格均為15.34元/股,增資完成后,軒竹生物總股本為4.51億股。以此估算,軒竹生物估值約69億元,較一年前陡增26億元。至2022年9月遞交上市申請獲受理,軒竹生物的估值已接近130億元。
估值暴漲的背后,軒竹生物還兩度收購資產。2019年5月、2019年12月,軒竹生物分兩步受夠了關聯方北京四環持有的軒竹生物北京100%股權;2021年4月,軒竹生物通過子公司以1.31億元對價收購康明百奧大分子藥物相關業務及所涉資產等。
需要指出的是,上述兩筆收購時間離軒竹生物融資時間并不長。有市場分析指出,軒竹生物選在融資前收購資產,或意在短期內迅速達到一定規模來提高公司估值,以達到上市標準。
對軒竹生物而言,如何整合收購來的資產、磨合管理層也是其必須面對的挑戰。
核心產品均受讓于關聯方 獨立性遭疑
軒竹生物的間接控股股東為四環醫藥,2019年基于四環醫藥對業務架構、管線資產和研發活動的整體安排,軒竹生物與北京四環、吉林四環簽署技術轉讓協議,受讓后者因臨床試驗形成的全部技術,受讓專利交易總價2.06億元。
目前,軒竹生物已將7個產品推向臨床及之后的開發階段,其中核心產品KBP-3571安納拉唑鈉已處于NDA審評階段,XZP-3287及XZP-3621處于臨床三期。
根據軒竹生物在研管線,公司核心產品共3個,分別為KBP-3571安納拉唑鈉、XZP-3287吡羅西尼以及XZP-3621。
但值得注意的是,上述核心產品均受讓于關聯方,KBP-3571安納拉唑鈉受讓于北京四環,其余2款產品受讓于吉林四環。(交易發生時,北京四環、吉林四環均為四環醫藥全資控制子公司)
因此,四環醫藥是否與軒竹生物構成同業競爭、軒竹生物是否具有獨立性,也成為監管部門的關注重點。在問詢中,監管部門要求軒竹生物分析公司與上述企業之間是否存在或有潛在同業競爭、以及防范利益沖突的措施以及保障獨立性控制關聯交易方面的相關措施安排。
核心產品還未上市 市場競爭已然激烈
在業務層面,軒竹生物前景或許也并不太明朗。
安納拉唑鈉是軒竹生物目前唯一一款處于NDA階段的產品,公司預計將于2023年第二季度獲批并邁入商業化階段。這對還未有產品上市的軒竹生物無疑是個好消息,但安納拉唑鈉品類競爭激烈,且有大量可替代藥物,其所面臨的的市場競爭不容小覷。
安納拉唑鈉是一款PPI抑制劑,目前已上市的六大類PPI抑制劑中,四類已納入國家集采,包括奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、艾司奧美拉唑;雷貝拉唑則被大批省份納入地方集采。
在醫??刭M、帶量集采等政策贏下,PPI類藥品近年來市場增速持續放緩,甚至出現負增長。據米內網數據,2020年中國中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院終端PPI類藥品銷售額超過300億元,同比下滑13.97%;2021上半年,其銷售額超過140億元,同比下滑54.12%。
軒竹生物的安納拉唑鈉即使成功上市,也面臨著激烈的市場競爭,軒竹生物若想靠安納拉唑鈉扭轉虧損局面,要在銷售上下大功夫才有可能。
另一核心產品吡羅西尼的處境也好不到哪去。吡羅西尼為一款CDK4/6抑制劑,在2021年底的醫保談判中,禮來的CDK4/6抑制劑阿貝西利已成功納入醫保,成為首款納入醫保目錄的CDK4/6抑制劑。輝瑞則調整了競品哌柏西利的市場策略,大幅降價以鞏固市場空間。