11月21日-23日,熱景生物(688068)股價上漲13.41%至83.13元/股,21日成為日漲幅達到15%的前5只證券而登上龍虎榜,這或與國內疫情形勢和一則公告有關。
熱景生物11月18日發布公告,稱近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)對新冠抗原家用自測檢測試劑的緊急使用授權(EUA)。這意味著該產品可在認可這一認證的國家或地區進行銷售。
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同時,熱景生物也稱,受境外疫情發展及控制情況、檢測方法的選擇、境外市場推廣力度、客戶認可程度等多種因素影響,產品的銷售額及利潤貢獻具有不確定性。
從三季報看,今年前三季度受低價競爭影響,熱景生物營業收入30.09億元,同比減少20.72%;凈利潤11.02億元,同比減少25.39%。但因研發力度增強,因此和訊SGI指數得分85分,與去年持平。
與去年同期相比,熱景生物盈利能力有所下滑:加權凈資產收益率從99.69%下滑至33.80%,毛利率從61.44%下滑至55.88%,凈利率從39.13%下滑至36.73%。
現金流也有所下滑,今年前三季度經營性活動產生的現金流凈額為7.09億元,低于去年同期的13.52億元,占營收的比重也從35.61%下滑至23.56%。
從應收賬款來看,截止9月末,熱景生物應收賬款5905萬元,應收票據及應收賬款周轉天數從去年同期的2.58天增加至4.36天,但在同行公司中周轉速度相對仍較快。
但正如熱景生物所提示的,目前針對新冠肺炎的檢測方法多樣,產品或將面臨同類產品或其他檢測類產品的市場競爭風險。
事實上也的確如此,2020年FDA就批準首個新冠抗原檢測家用試劑盒,由澳大利亞的埃盧姆公司研發。到了現在,至少有7家中國IVD企業拿下新冠抗原自測試劑美國EUA:11月22日晚間,安旭生物稱其新型冠狀病毒抗原家用自測檢測試劑也獲得FDA EUA。
至于國內市場,已有上百家上市公司涉及了新冠檢測業務。從和訊SGI指數來看,熱景生物的和訊SGI指數走勢低于部分同行公司,還需繼續努力。
除了趨于白熱化的行業競爭外,未來隨著疫情防控階段性調整及新冠治療藥物的推出,疫情將得到有效控制,新冠檢測市場規模也將大幅縮小。正如多家核酸檢測企業在半年報中提示的,新冠檢驗會成為常規檢驗但將伴隨著價格下調,新冠檢驗收入和毛利都可能減少,企業存在經營業績下降的風險。
事實上,對比疫情暴發時的檢測費用,國內核酸檢測價格如今已經下降超90%。因此尋找新的增長點刻不容緩,熱景生物也不例外。
2022年前三季度,熱景生物研發投入1.38億元,同比增長67.10%,已趕超去年全年水平,研發投入占營收比重也從去年同期的2.18%上升至4.6%,但與同行公司相比仍處于較低水平:東方生物5.09%、博拓生物5.31%、安旭生物11.27%。
熱景生物前三季度新增授權專利10項,其中國際PCT專利2項、發明專利3項、實用新型專利2項;新增國內醫療器械注冊證/備案證17項,其中三類注冊證1項、二類注冊證13項、一類備案證3項;新增國外認證73項,其中新冠檢測試劑產品24項、儀器產品4項、常規臨床檢測試劑產品45項(其中歐盟CE認證7項、英國MHRA認證1項、泰國認證14項、緬甸在21項,其他國家及地區2項)。截止9月末,國內外醫療器械注冊證/備案證,累計已達480項(其中國內182項、國外298項)。
截取自2022年半年報
從2022年半年報來看,非新冠抗原業務板塊收入1.81億元,同比增長39.83%,僅占營收總額的8.85%。其中肝炎肝癌類檢測試劑收入增長42.69%、腫瘤及加工激素類檢測試劑收入增長99.32%,磁微?;瘜W發光技術平臺業務收入也實現了70.35%的增幅。
11月22日業績說明會上,熱景生物表示多年聚焦肝健康領域,研發的系列創新試劑盒處于行業內領先地位。
截取自2022年11月22日業績說明會
統計數據顯示,我國目前現有乙型肝炎病毒(HBV)感染者約7000萬~9000萬,其中,慢性乙型肝炎(慢乙肝)患者約2000萬~3000萬。為了避免停藥帶來的復發反彈,大多數接受核苷(酸)類藥物治療的患者需要長期甚至終生用藥,給患者家庭帶來很大的經濟負擔。而實際上約20%的患者在接受鞏固后停藥不會復發,亟需用于有效鑒別這些可以安全停藥患者的診斷指標。
11月14日晚間,熱景生物發布公告,稱近日乙型肝炎病毒RNA(HBV-RNA)測定試劑盒(PCR-熒光探針法)在國內獲批上市,其用于體外定量測定人血清樣本中的乙型肝炎病毒RNA。
值得一提的是,安旭生物、達安基因(002030)、邁克生物(300463)、凱普生物(300639)等多家上市公司有乙肝檢測產品。其中,達安基因從2022年11月起,對五十多個的試劑產品進行降價,包括下探至10元的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法),被稱為“后新冠紅利期體外診斷市場價格戰開啟”。