11月7日,佰仁醫療以147.21元/股收盤,跌幅3.21%。近一個月呈現震蕩上升趨勢。
(相關資料圖)
從和訊SGI指數來看,佰仁醫療前三季度季度取得76分,低于2021年同期和2020年同期。
疫情影響減弱,三季度恢復超預期
據了解,佰仁醫療隸屬于醫療器械行業,是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械研發平臺企業,產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。
2022年前三季度,佰仁醫實現收入2.2億元,同比增長20.3%,歸母凈利潤5985萬元同比增長48.1%,扣非歸母凈利潤5009萬元,同比增長65.2%。
剔除股份支付費用4774萬元后,實現歸母凈利潤1億元,同比增長15.3%,較上半年業績有所提速。分季度看,2022年Q1-Q3單季度收入分別為0.66億元、0.75億元、0.8億元,分別同比增長26.3%、3.6%、35.5%,佰仁醫療二季度疫情防控,銷售業績增長受影響。三季度疫情影響減弱,增速恢復超預期,西南證券(600369)表示。
分業務看,心臟瓣膜置換與修復治療、先天性心臟病植介入治療、外科軟組織修復三個板塊收入分別同比增長27%、18.6%、13.9%,其中,人工心臟瓣膜收入6796萬元,同比增長42.8%,繼續引領公司增長。
生物瓣賽道超車,人工心臟瓣膜繼續引領增長
佰仁醫療目前已獲批準15個Ⅲ類醫療器械產品,核心產品是人工生物心臟瓣膜。
人工瓣膜分為機械瓣和生物瓣兩大類。其中,生物瓣是指應用其他動物身體上的材料,經過加工處理制成的人工心臟瓣膜。
公開資料顯示,生物瓣隨著抗鈣化和耐久性能的提升,以及大量循證醫學數據的支持,在海外市場逐漸取代機械瓣成為主流,2010年歐美發達國家生物瓣的使用量已經超過70%。而國內直到2018年,外科生物瓣臨床應用比例僅占約20-25%,不過增速可觀。國內生物瓣年用量1.8萬-2萬枚左右,年增長率約12%,約為瓣膜置換手術增速的2倍。
對于佰仁醫療來說,國內生物瓣對機械瓣替代轉換的大趨勢便于賽道超車。
佰仁醫療的經營數據也佐證了這一趨勢。2017年-2021年,佰仁醫療營收逐年增長,凈利潤震蕩增長。2021年各項產品中,人工生物心臟瓣膜營業收入同比上升129.75%,心臟瓣膜置換與修復治療業務占比最大(37.55%)。
到了2022年上半年,人工生物心臟瓣膜的收入占比達到了99.96%,受此影響2022年上半年毛利率也有所增加。
股份支付費用拖累凈利潤
近三年隨著營收增長,佰仁醫療凈利潤反而呈現下跌趨勢。之所以增收不增利,主要是大額股份支付費用拖累凈利潤。
2020年,佰仁醫療確認股份支付費用3420萬元;同時,加大研發投入和市場推廣力度也導致研發費用和銷售費用支出較大,使得收益相關指標同比下降:歸母凈利潤同比下降10.40%,歸母扣非凈利潤同比下降30.30%。剔除股份支付的影響,歸母凈利潤和歸母扣非凈利潤分別同比增長38.46%和22.06%。
2021年,佰仁醫療股份支付費用影響凈利潤金額同比增加3463萬元,達6545萬元。剔除股份支付的影響后,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤1.17億元,同比增長33.55%。
另外,2018年佰仁醫療凈利潤同比下滑,同樣和股份支付費用有關。2018年非經常性損益中確認股份支付費用1645萬元,剔除股份支付影響,歸母凈利潤為正。
佰仁醫療表示,為吸引和留住核心骨干,充分調動其積極性,2020年推出股權激勵計劃,計劃涉及的激勵對象共計73人,占公司截止2019年12月31 日員工總數180人的40.56%,包括核心技術人員和董事會認為需要激勵的其他人員。
在競爭激烈、技術高速迭代的醫療器械市場,研發能力的重要性不用多說。
研發投入創新高,在研產品有序推進
動物源性植介入醫療器械產品驗證周期長,風險高,特別是在人工生物心臟瓣膜領域,掌握抗鈣化處理技術需要長期的基礎研究、工藝與技術的不斷完善和長期臨床研究與驗證,具有極高的技術門檻,若不能掌握該技術將影響核心競爭力。
因此,佰仁醫療的研發投入費用逐年增加,研發投入占營收比重曲折上漲。2021年介入瓣產品臨床試驗研究全面展開,全年研發費用5890萬元,占營業收入的23.39%,剔除股份支付影響后,研發費用占營業收入的比例為19.71%,同比增加6.06個百分點。
2022年上半年,佰仁醫療新增2個發明專利申請:一種單向限位可擴張的人工生物心臟瓣膜、一種可預置的人工生物主動脈瓣。截至2021年12月31日,佰仁醫療已獲得29項專利,其中發明專利20個、實用新型專利6個、外觀設計專利3個。
現有產品和規劃中的在研產品已形成覆蓋全身多部位病變治療的布局:
截取自2022年半年報
目前,佰仁醫療核心在研產品有序推進:
在心臟瓣膜修復與置換領域,介入瓣中瓣Renato®和球擴TAVRRenatus®于3-4月已完成臨床試驗入組,預計2023年2季度提交產品注冊;Renatus®升級款分體式介入主動脈瓣系統預計年底完成動物實驗和注冊檢驗,有望2023H1啟動臨床;限位可擴張人工生物心臟瓣膜目前處于注冊審評階段,預計年內獲準注冊。
在外科軟組織修復板塊,眼科生物補片于2020年5月正式開展臨床試驗研究,2022年4月7日完成全部患者入組,上半年有41位患者完成1年隨訪,預計2023年Q2前申報注冊;公司血管生物補片已完成患者入組,目前已完成結題。
在先心病植介入領域,無支架生物瓣帶瓣管道目前正在補充注冊審評資料,復雜先心帶瓣補片正在準備注冊申報,Salus介入肺動脈瓣及輸送系統預計2022年底完成患者入組。
盈利能力下滑,面臨兩大行業風險
2017年-2021年,佰仁醫療的加權凈資產收益率、毛利率、凈利率均在震蕩下滑,盈利能力下滑,這可能和激勵股份支付、新冠疫情突發、行業競爭激烈、產品競爭力下降、研發投入增加等因素相關。
剔除股份支付的影響后,佰仁醫療2020年整體毛利率為90.54%,比去年同期減少0.5個百分點;2021年整體毛利率為91.07%,比去年同期增長0.53個百分點。
剔除股份支付費用影響,2020年和2021年凈利率分別是48.02%、46.33%。2022年前三季度,受收入結構變化影響,高毛利率產品(人工生物心臟瓣膜)占比提升,若剔除股份支付的因素,凈利率45.8%,維持高水平。
但需注意的是,佰仁醫療存在行業強監管風險和高值醫用耗材行業政策變化的風險。
國家對植介入醫療器械的生產及經營進行嚴格監管,包括日常監督和不定期抽樣檢查,以保證產品符合當時執行的有關法律、法規及產品標準。若不能滿足行業監管要求,在定期檢查或飛行檢查等監督檢查中出現重大缺陷,可能導致部分產品注冊許可甚至生產經營許可被暫停或取消,產品銷售及財務狀況將受到不利影響。
截取自網絡
同時,我國醫療器械集中采購目前已進入常態化階段,雖然佰仁醫療產品多為創新型產品,被納入集采范圍的可能性較低,但若集采政策超預期或導致一定的政策風險。
盈利質量下滑,回款速度和存貨周轉速度下滑
2017年-2021年,佰仁醫療經營活動產生的現金流凈額占營收比重震蕩下滑。營收與經營活動凈現金流變動背離,2021年凈現比低至0.3,盈利質量較弱。這可能是因為部分經銷商采用賒銷收款模式,應收賬款增加;同時物料采購、研發項目支出、人員成本等費用增加,導致經營現金凈流出加大。
2019年-2021年,佰仁醫療應收賬款分別為38.83萬元、2799萬元、4039萬元,占當期營業收入的比重分別為0.27%、15.39%、16.04%。
截取自2019年11月招股書
隨著應收賬款的增加,佰仁醫療回款速度也有所下滑。2017年-2021年應收賬款周轉天數分別是0.92天、1.42天、1.17天、28.08天、48.88天。
2017年-2021年,佰仁醫療存貨賬面價值從256.6萬元增加到2196萬元。截至今年9月末為2617萬元,占總資產之比為2.36%,與營業成本之比為115.49%。
同時,伴隨著存貨賬面價值逐年增加,佰仁醫療的存貨周轉速率卻在下滑。
2017年-2021年,存貨周轉率從3.33次下滑至1.55次。截至2022年9月末為0.942次,上年同期為1.154次。存貨周轉速度減緩,可能意味著存貨積壓,占用資金影響企業穩健高效運轉,因此佰仁醫療需加快存貨周轉速度。