前沿熱點：綠竹生物擬赴港上市：重組帶狀皰疹候選疫苗等七款產品在研，尚未實現盈利|IPO觀察

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6月28日晚，綠竹生物技術股份有限公司（簡稱“綠竹生物”）向港交所遞交招股書，擬主板掛牌上市，中金公司擔任獨家保薦人，建銀國際擔任財務顧問。

據了解，綠竹生物于2001年11月由前北京生物制品研究所研究員孔健、副研究員蔣先敏和張琰平三人聯合創辦，三位均具有三十多年的生物制藥研發經驗。此前，綠竹生物成功開發出了多種細菌多糖蛋白結合疫苗和高純度低熱原的多糖疫苗（均已轉讓給上市公司智飛生物(300122)），綠竹生物也是全球首家開發出A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的企業。

在研項目方面，招股書顯示，綠竹生物的產品管線包括三款臨床階段的在研產品，包括核心產品LZ901和K3，以及四款臨床前階段的在研產品。涵蓋人類候選疫苗、單克隆抗體在研產品和雙特異性抗體在研產品。

目前，綠竹生物已在中國完成LZ901的I期臨床試驗，目前正在進行II期臨床試驗。據悉，LZ901是綠竹生物自主開發的重組帶狀皰疹候選疫苗，預計將成為全球首款具有四聚體分子結構的帶狀皰疹疫苗，用于預防50歲及以上成人水痘帶狀皰疹病毒（「VZV」）引起的帶狀皰疹。

綠竹生物預計，在2022年第四季度完成LZ901的II期的臨床試驗，于2023年第一季度啟動III期臨床試驗，并于2024年第二季度向國家藥監局提交LZ901的NDA。此外，在2022年1月綠竹生物已經向FDA提交LZ901的IND申請，并計劃于2023年在美國啟動I/II期臨床試驗。

K3研發方面，據了解，K3是重組人抗腫瘤壞死因子（「TNF」）-α單克隆抗體注射劑在研產品，是修美樂®（阿達木單抗）的生物類似藥，主要用于治療各種自身免疫性疾病，如類風濕性關節炎、強直性脊柱炎和斑塊狀銀屑病。綠竹生物計劃于2023年第二季度在中國啟動K3的III期臨床試驗、于2024年第二季度完成III期臨床試驗，并于2024年第四季度向國家藥監局提交生物制品許可申請（「BLA」）。預計K3于2025年獲得國家藥監局的BLA批準。

業績方面，目前綠竹生物尚無實質推進商業銷售的產品，亦無從產品銷售中產生任何收益。2020年、2021年及2022年第一季度，綠竹生物其他收入分別為497.8萬元、689.6萬元及357.5萬元；年內虧損及全面開支總額分別為1.74億元、5.39億元及4429.7萬元。期內，研發開支分別為1566.5萬元、4298.3萬元及2174.8萬元。行政開支分別為328.7萬元、6021.7萬元及1838.5萬元。

對于此次IPO，綠竹生物表示，計劃將募集資金52.7%用于核心產品的臨床開發、制造及商業化，8.3%的資金將主要用于K193的臨床開發及制造；7.8%的資金主要用于管線中其他在研產品的的IND前研發及制造；20.8%的資金用于珠海二期生產設施的建設及進一步擴展研發能力，原因為公司正在物色于北京建設另一個研發設施的機會；10.4%的資金用作營運資金及其他一般公司用途。