近日,湖北恒安芙林藥業股份有限公司(以下簡稱恒安藥業)對創業板上市委的第一輪問詢進行了回復。此輪問詢中,卷入虛開發票案、創業板定位、核心技術等問題成為重點。此外,恒安藥業募投項目進展、新增產能難消化也引發媒體關注。
接受虛開發票7.77萬元 曾因稅務問題被罰
中國裁判文書網在今年5月公布一則虛開發票案刑事判決書,該判決書顯示,恒安藥業等26家醫藥公司通過支付相關手續費,從涉案開票公司獲取148份增值稅普通發票,涉案金額約1010萬元。
招股書顯示,2018年5月1日,恒安藥業與儀隴蕊蕾簽署《市場推廣服務協議》,委托儀隴蕊蕾開展產品糠酸莫米松乳膏在四川區域的市場推廣工作。結算時,恒安藥業收到儀隴蕊蕾提供的3張、共計7.77萬元增值稅普通發票,并向其支付7.77萬元市場推廣服務費。
根據判決書,上述增值稅普通發票在沒有任何業務往來的情況下通過支付相關手續費開出。恒安藥業在問詢函中表示,上述取得增值稅普通發票行為未達到虛開發票罪立案追訴標準,且公司住所地公安局、人民檢察院及人民法院出具了相關證明。
值得注意的是,恒安藥業并未在今年5月12日遞交的招股書中披露上述信息,而在9月29日的招股書中進行了補充披露。
招股書還載明,2019年12月,恒安藥業因未按照規定期限辦理2017、2018年房產稅、城鎮土地使用稅納稅申報和報送納稅資料,被當地稅務局罰款1000元。
經查詢公開資料,恒安藥業還在2020年宜昌市生態環境局第三季度雙隨機檢查中被列入現場檢查問題清單。宜昌市生態環境局官網顯示,2020年11月19日,恒安藥業在現場檢查中被發現存在自動監控尚未聯網并驗收、COD歷史數據超標、廠區雨污分流不完善等問題。
對于以上問題,恒安藥業未有回復。
成立20年僅上市1款新藥 研發投入逐年走低
恒安藥業成立于2001年,主要從事化學藥品制劑、化學藥品原料藥、中成藥及中藥配方顆粒的研發、生產及銷售。
截至目前,恒安藥業上市藥品近20款,其中丙酸氟替卡松乳膏、糠酸莫米松乳膏、石辛含片等6款產品為其主要產品。不過,眾多產品中僅石辛含片為新藥,其余皆屬仿制藥。
此外,成立至今,恒安藥業已取得授權的37項專利中,僅2項為發明專利,且距今已過去6年有余。招股書顯示,該2項發明專利分別于2007年3月14日、2015年3月25日取得。
值得注意的是,該2項發明專利均用于治療口腔疾病,而非其核心業務皮膚科用藥。僅有的2項發明專利中,其一來自于受讓,僅1項為自研取得。
創業板上市委在第一輪問詢中,也對恒安藥業的核心技術表示了重點關注,要求其說明核心技術是否存在被淘汰或替代風險。
作為一家以仿制藥為主的制藥企業,恒安藥業表示,始終技術研發作為業務發展的核心,重視技術開發和創新工作,逐年 加大研發投入力度,以確保公司技術研發實力的持續提升。
但與此相反的是,恒安藥業每年的研發投入占比逐年走低。2018年至2020年,恒安藥業研發費用占當期營業收入比例分別為5.56%、5.52%、5.16%,呈下滑趨勢。
恒安藥業坦言,公司主要產品與同類產品及競品在適應癥、功能療效、安全性方面無顯著差異,具有一定的可替代性。此外,藥品一致性評價要求、集采也將給恒安藥業未來業績蒙上陰影。
只是不知,有限的研發投入能否有效提升恒安藥業的風險抵抗性。
盲目擴產 如何消化是挑戰
根據規劃,恒安藥業此次計劃募資3.04億元,分別用于外用制劑生產線擴建、皮膚外用制劑原料藥生產線建設及研發中心建設三個項目。
其中,皮膚外用制劑原料藥生產線建設項目擬使用募集資金3943.12萬元,用于全資子公司和生產廠房及車間進行裝修改造,新建年產320kg糠酸莫米松以及180kg丙酸氟替卡松原料藥生產線。
根據問詢函數據,恒安藥業原料藥現有年產能為518kg,2019年及2020年產能利用率分別為20.24%、39.59%。2021年上半年,原料藥產能利用率上升至51.17%,仍存在近半的產能利用空間。
此外,恒安藥業還計劃投入2.12億元用于擴建外用制劑生產線,新增產能將達每年3000萬支皮膚外用制劑,足足擴充1.2倍。盡管近年來,乳膏生產線產能利用率逐年升高,2020年達到最高值90.77%。不過今年上半年已回落至83.39%,仍處于不飽和狀態。
原有產能尚未飽和,恒安藥業卻大舉擴充一倍產能,新增產能如何消化,考驗著恒安藥業的管理能力。